Trial Master File (TMF) Manager (m/w/d) in Bad Homburg

Adecco bietet Ihnen spannende Einsatzmöglichkeiten in namhaften Unternehmen aus den unterschiedlichsten Branchen. Sie möchten sich beruflich verändern? Dann bewerben Sie sich beim weltweit größten Personaldienstleister.

Bei einem unserer namhaften Kunden in Bad Homburg, einem Unternehmen der Pharmaindustrie, bietet sich diese interessante Perspektive im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung. Werden Sie Teil unseres erfolgreichen Teams!

Trial Master File (TMF) Manager (m/w/d) in Bad Homburg

Das sind Ihre Tätigkeitsschwerpunkte

  • Gewährleistung, dass Trial Master Files (TMF) gepflegt werden, so dass diese komplett, fehlerfrei und von hoher Qualität sind (inspection-ready)
  • Etablierung von TMF-Prozessen (z.B. Review, QC, Einholung von Dokumenten von externen Schnittstellen, SOP)
  • Erstellung von Prozessplänen
  • Aufstellung der Informationen bezüglich Rechnungen für die Studienzentren und Bearbeitung/Prozessierung der Rechnungen
  • Aufbau und kontinuierliche Pflege der TMFs und TMF Indizes
  • Primärkontakt und Ansprechpartner für Eskalation bzgl. der TMF-Angelegenheiten
  • Durchführung des Qualitätsreviews der TMFs, um die Qualitätsstandards und Timelines (z.B. gemäß der Firmenrichtlinien, Standards und Vorschriften) sicherzustellen
  • Bereitstellen von regelmäßigen Statusberichten bzgl. des TMFs und seiner Qualität, Vollständigkeit (auch in Hinblick auf mögliche Audits und Inspektionen)
  • Identifizierung und vorbeugende Maßnahmen zur Abschwächung von potenziellen Risiken sowie die Kommunikation mit dem Studienteam
  • Rückmeldung an das Studienteam und Unterstützung des Studienteams, um das Wissen bezüglich guter, qualitativ hochwertiger Dokumentenmanagement-Tätigkeiten zu vertiefen
  • Sicherstellung, dass alle TMF bezogenen Aufgaben die Erwartungen erfüllen
  • Entwicklung und Ausführung von Risiko-Minimierungsmaßnahmen bzw. von korrigierenden Maßnahmen
  • TMF Prozesse entwickeln und implementieren
  • Mitarbeit bei studienspezifischen Audits und Inspektionen

Das bringen Sie mit

  • Mehrere Jahre Erfahrung im TMF-Management und Monitoring interventioneller klinischer Studien
  • Aktuelle Kenntnisse von GCP und anderen internationalen Regularien
  • Sicherer Umgang mit MS Office und anderen IT-Tools wie z.B. Datenbanken
  • Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
  • Sehr gutes Zeitmanagement und sehr gute Fähigkeit, Herausforderungen zu bewältigen
  • Sehr gute Fähigkeit, Studiendokumente und prozessuale Dokumente zu verstehen
  • Teamplayer, Flexibilität, Belastbarkeit und Zuverlässigkeit

Ihre Perspektiven

  • Einen unbefristeten Arbeitsvertrag

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Bitte senden Sie uns Ihren Lebenslauf bevorzugt über unsere Online-Bewerbungsplattform oder über die unten angegebene E-Mail-Adresse und wir setzen uns mit Ihnen in Verbindung.

Wir freuen uns über die Bewerbung von Menschen, die zur Vielfalt unseres Unternehmens beitragen.

_Gesundheit und Sicherheit haben für uns bei allen Tätigkeiten höchste Priorität - in der aktuellen Situation umso mehr. Wir und unsere Kunden beraten uns kontinuierlich mit Medizin- und Gesundheitsexperten und treffen in unseren Gebäuden und Geschäftsräumen alle empfohlenen Vorsichtsmaßnahmen, um die Gesunderhaltung unserer Mitarbeiter/innen und aller anderen Menschen zu gewährleisten._

Ihr Kontakt

Adecco Personaldienstleistungen GmbH
Frau Stefanie Ostmeier
Theodor-Heuss-Allee 108
60486 Frankfurt am Main
Telefon +49 69/66 81 94 157
adeccodirect@adecco.de
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