Qualitätsmanager (m/w/d) für die klinische Diagnostik

Unser Kunde ist ein international tätiges Unternehmen aus dem Bereich der Medizintechnik mit einem breiten Produktportfolio von Immunoassays für Forschungszwecke und Routinediagnostik. Mit Sitz im Norden von Hamburg, bietet Ihnen der Kunde neben einer abwechslungsreichen und anspruchsvollen Aufgabe, einen attraktiven Arbeitsvertrag mit leistungsgerechter Vergütung.

Wir suchen Sie in der Direktvermittlung als

Qualitätsmanager (m/w/d) für die klinische Diagnostik

Ihre Aufgaben

  • Ansprechpartner für die Erstellung, Auswertung und Beurteilung von technischen Files und von klinischen Datensätzen am Standort
  • Erstellung von klinischen Berichten und Stellungnahmen
  • Mitarbeit am Risikomangagement und Erstellung von Risikoanalysen
  • Schnittstelle und aktive Kommunikation zu allen Abteilungen
  • Produktanmeldungen in allen Ländern (MDSAP Länder und andere)
  • Mitarbeit bei der Reklamationsbearbeitung
  • Durchführen von Konformitätsbewertungen nach den lokalen Verfahren
  • Freigabe von Arbeitsanweisungen unter der Beachtung von regulatorischen Anforderungen
  • Durchführung von regulatorischen und klinischen Aufgaben nach dem Qualitätsmanagement Handbuch
  • Projektarbeit, z. B. Einführung der IVD-R am Standort
  • Umsetzung von Gesetzestexten und/oder Produktnormen
  • Beurteilung von Vorkommnisse (weltweit), Durchführung von Behördenmeldungen und Produktrückrufen für eigene Produkte
  • Beurteilung und Aktualisierung von technischer Dokumentation nach anwendbaren Gesetzen (Directive 98/79/EC)
  • Sicherstellung des Qualitätsmanagementsystems

Ihr Profil

  • Ausbildung mit medizinischem Hintergrund ist wünschenswert
  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizin, Biotechnologie oder Chemie
  • Mindestens 3 Jahre einschlägige Berufserfahrung in der In Vitro Diagnostik / Immuno-diagnostik/ Medizintechnik in einer vergleichbaren Position, mit klinischer und regulatorischer Aufgabenstellung
  • Sprachkenntnisse: Deutsch und Englisch (verhandlungssicher)
  • sichere Kenntnisse in MS Office, Outlook, Adobe, Access und SAP
  • Fachkenntnisse in GLP / GMP / Directive 98/79/EC / ISO 13485:2016
  • sichere Kenntnisse im Qualitätsmanagement und hohes Qualitätsbewusstsein

Ihre Perspektiven

  • Es handelt sich um eine direkte Vermittlung zum Kunden! Nicht um den Bereich der
    Arbeitnehmerüberlassung
  • Bei dem Kunden erwartet Sie eine Position mit einem hohen Grad an Selbstverantwortung, Eigeninitiative und Teamwork. Bei flexiblen Arbeitszeiten, einem 13. Monatsgehalt, Vermögenswirksamen Leistungen, HVV-ProfiTicket und 30 Tagen Urlaub arbeiten Sie an modernen Arbeitsplätzen in angenehmer Atmosphäre
  • Sie finden flache Hierarchien mit kurzen Entscheidungswegen in einem internationalen, mittelständischen Unternehmen vor

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Bitte senden Sie uns Ihren Lebenslauf bevorzugt über unsere Online-Bewerbungsplattform oder über die unten angegebene E-Mail-Adresse und wir setzen uns mit Ihnen in Verbindung.

Gesundheit und Sicherheit haben für uns bei allen Tätigkeiten höchste Priorität - in der aktuellen Situation umso mehr. Wir und unsere Kunden beraten uns kontinuierlich mit Medizin- und Gesundheitsexperten und treffen in unseren Gebäuden und Geschäftsräumen alle empfohlenen Vorsichtsmaßnahmen, um die Gesunderhaltung unserer Mitarbeiter/innen und aller anderen Menschen zu gewährleisten.

Ihr Kontakt

Adecco Personaldienstleistungen GmbH
Frau Britt Schünemann
Wandsbeker Marktstraße 20-22
22041 Hamburg
Telefon +49 40/69219120
hh-wandsbek@adecco.de
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