QA Manager (m/w/d) QA Oversight Engineering

  • Ort
    Frankfurt Am Main, Hessen
  • Vertragsart
    Arbeitnehmerüberlassung mit Option zur Übernahme
  • JOB-ID
    01272467-1
  • Arbeitszeitmodell
    Vollzeit
  • Kategorie
    Produktion - Chemische- / Pharmazeutische Produktion

Bei unserem namhaften Kunden, einem weltweit agierenden Unternehmen in der Entwicklung und Vermarktung von therapeutischen Lösungen, suchen wir Sie als QA Manager (m/w/d) QA Oversight Engineering am Standort Frankfurt/Höchst.

QA Manager (m/w/d) QA Oversight Engineering

Ihre Aufgaben

  • Sie sind Mitglied in einem transversalen Team von QA Managern im Fachbereich QA Oversight Engineering.
  • Sie sind ein/e verantwortliche QA-Manager/in für die Sicherstellung der GMP-Compliance cGMP Status im Rahmen des Engineerings und der damit verbundenen Prozesse für computergestützte Systeme/Computersysteme/Software- auch als Dienstleistung für andere Sites (z.B. SFB&O, MED, MSAT und R&D)
  • Zu Ihrem Aufgabengebiet als transversale Einheit gehört die fachliche Beratung für in Engineering Verantwortung liegenden GMP-Dokumente und die damit einhergehenden Vorgänge bezüglich computergestützter Systeme/Computersysteme/Software
  • Sie sind verantwortlich für die Definition zentraler Prozesse zur Validierung computergestützter Systeme.
  • Sie sind verantwortlich für die Koordination zentraler Prozesse zur Validierung computergestützter in Zusammenarbeit mit den globalen Teams (z.B. Digital).
  • Sie sind verantwortlich für die Koordination und Nachverfolgung von Ereignissen, Change Controls und CAPAs in den Qualitätssystemen im Fachbereich von transversalen Systemen (z.B. Implementierung globaler Systeme am Campus Frankfurt).
  • Sie sind verantwortlich für die Sicherstellung der Inspektionsfähigkeit („Inspection readiness“) und nehmen an Inspektionen als Site Matter Expert (SME)/Primary Process Owner (PPO) teil.
  • In Ihrem Verantwortungsbereich liegt die eigenständige Dokumentation in den Qualitätssystemen bezüglich der computerisierten Systeme einschließlich Anfertigung und Nachverfolgung von CAPA-Plänen
  • Sie unterstützen kontinuierliche Verbesserungsprozesse mit dem Schwerpunkt der Steigerung von Produktqualität, Compliance und Effizienz und sind verantwortlich für die QA Oversight Engineering von Projekten bezüglich Themen bezüglich der computerisierten Systeme (z.B. Implementierung, Life Cycle, Stilllegung von computerisierten Systemen

Das bringen Sie mit

  • Ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie mit ausgeprägten Kenntnissen im Bereich Validierung computergestützter Systeme
  • Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
  • Exzellente Teamfähigkeit; Starke Kommunikationsfähigkeit in Wort und Schrift
  • Basiskenntnisse der grundlegenden Regelwerke (z.B. 21 CFR, EU GMP Leitfaden)
  • Verständnis für Produktionsprozesse und Qualitätssicherungssysteme
  • Selbstständige, eigenverantwortliche und sorgfältige Arbeitsweise nach GMP-Anforderungen
  • Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Egal ob interne oder externe Mitarbeiter*innen – gleiches Gehalt für gleiche Arbeit. Vom ersten Tag an erfolgt die Vergütung nach dem Tarifvertrag der IG Chemie.
  • Anwendung des Tarifes der IG Chemie ab dem ersten Tag Equel Pay
  • Sie können das Einsatzunternehmen mit den öffentlichen Verkehrsmitteln erreichen.
  • Es stehen kostenfreie Parkplätze zur Verfügung.
  • Ihre Gesundheit ist uns und unserem Kunden wichtig! Daher werden arbeitsmedizinische Vorsorgeuntersuchungen angeboten.

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Bitte senden Sie uns Ihren Lebenslauf bevorzugt über unsere Online-Bewerbungsplattform oder über die unten angegebene E-Mail-Adresse und wir setzen uns mit Ihnen in Verbindung.

Wir freuen uns über die Bewerbung von Menschen, die zur Vielfalt unseres Unternehmens beitragen.

Gesundheit und Sicherheit haben für uns bei allen Tätigkeiten höchste Priorität - in der aktuellen Situation umso mehr. Wir und unsere Kunden beraten uns kontinuierlich mit Medizin- und Gesundheitsexperten und treffen in unseren Gebäuden und Geschäftsräumen alle empfohlenen Vorsichtsmaßnahmen, um die Gesunderhaltung unserer Mitarbeiter/innen und aller anderen Menschen zu gewährleisten.

Ihr Kontakt

Adecco Personaldienstleistungen GmbH
Herr Karim Elmaarri
Theodor-Heuss-Allee 108
60486 Frankfurt am Main
Telefon +49 69/66 81 94 176
adeccodirect@adecco.de
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