QA Experte Life Cycle Process Validation (m/w/d)

Der Quality Assurance Experte Life Cycle Process Validation unterstützt bei der Einführung von neuen Produkten sowie beim Life Cycle Management bereits bestehender Produkte am Standort Site Frankfurt Insuline.

Bei einem unserer namhaften Kunden in Frankfurt am Main, einem Unternehmen der Chemie & Pharma Branche, bietet sich diese interessante Perspektive im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung.

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QA Experte Life Cycle Process Validation (m/w/d)

Ihre Aufgaben

  • Erarbeitung und Anwendung von Strategien für die Prozessvalidierung und das Life Cycle Management (LCM) neuer Produkte, die von R&D zu SFI transferiert werden sowie für etablierte Produkte
  • Erarbeitung einer Control Strategy im Rahmen des Transferprozesses sowie im Life Cycle Management etablierter Produkte
  • Prüfung und Erstellung von GMP-Dokumenten in dem Transfer- und LCM-Prozess
  • Erarbeitung von Strategien zur Validierung der Prozesse in enger Zusammenarbeit mit anderen beteiligten Abteilungen (MSAT, Prozessgruppen, R&D, Regulatory Site Officer, Quality Control, Engineering etc.)
  • QA-Funktion bei der Herstellung klinischer Ware, Stabilitätsschargen, technische Chargen, Validierungschargen (PPQ & IPV) im Rahmen der Entwicklung
  • QA-Funktion bei der Koordination und Dokumentation von Abweichungen, Change Controls, Fehleruntersuchung und der Verfolgung der daraus resultierenden Maßnahmen, Analyse der Wirksamkeit der Maßnahmen (CAPA) bezogen auf die verantworteten Prozesse
  • Inspektions- und Audit-Management
  • Vorstellung des eigenen Aufgabenbereichs als SME in nationalen und internationalen Behörden-Inspektionen und internen Audits

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes Diplom- oder Master-Studium einer Naturwissenschaft (z.B. Chemie, Biochemie, Biotechnologie, Biologie) oder Staatsexamen in Pharmazie
  • mindestens 3 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie bzw. der Herstellung von Arzneimitteln
  • Erfahrung im Bereich der Qualitätssicherung und regulatorische Kenntnisse (ICH, US FDA, Eudralex, Arzneibücher)
  • selbstständige Arbeitsweise und Teamfähigkeit
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute Kenntnisse mit den GMP-Richtlinien
  • Fähigkeit zur Teamarbeit
    Kommunikationsstärke
    Selbstständiges, eigenverantwortliches Arbeiten nach GMP-Anforderungen

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Bitte senden Sie uns Ihren Lebenslauf bevorzugt über unsere Online-Bewerbungsplattform oder über die unten angegebene E-Mail-Adresse und wir setzen uns mit Ihnen in Verbindung.

Wir freuen uns über die Bewerbung von Menschen, die zur Vielfalt unseres Unternehmens beitragen.

Gesundheit und Sicherheit haben für uns bei allen Tätigkeiten höchste Priorität - in der aktuellen Situation umso mehr. Wir und unsere Kunden beraten uns kontinuierlich mit Medizin- und Gesundheitsexperten und treffen in unseren Gebäuden und Geschäftsräumen alle empfohlenen Vorsichtsmaßnahmen, um die Gesunderhaltung unserer Mitarbeiter/innen und aller anderen Menschen zu gewährleisten.

Ihr Kontakt

Adecco Personaldienstleistungen GmbH
Herr Karim Elmaarri
Theodor-Heuss-Allee 108
60486 Frankfurt am Main
Telefon +49 69/66 81 94 176
Karim.Elmaarri@dis-ag.com
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